Aufgaben
- Entwickeln von Entscheidungslogiken: Formulieren von Bedingungen und Regelwerken, die automatisierte Textbausteine in qualitäts- und regulatorischen Dokumenten auslösen
- Datenanalyse und -zuordnung: Identifizieren und Validieren relevanter wissenschaftlicher Datenpunkte aus SAP, um sie korrekt in automatisierte Inhalte einzubinden
- Konfiguration von Textmodulen: Erstellen und Pflegen technischer und regulatorischer Textbausteine unter Berücksichtigung geltender Richtlinien und Standards (ICH Q3C, EMA/410/01, GMO etc.)
- Validierung: Testen und Überprüfen der Logiken, um sicherzustellen, dass die automatisierten Ausgaben der wissenschaftlichen und regulatorischen Realität entsprechen
Profil
- Hochschulabschluss in Chemie, Biologie, Pharmazie, Biotechnologie oder einem verwandten naturwissenschaftlichen Fachgebiet
- Tiefgehendes Verständnis in Bereichen wie Biologische Sicherheit, Chemische Verunreinigungen sowie Allergen-/Additiv-Deklarationen
- Sehr gute Kenntnisse von Herstellprozessen (z.B. Lesen von Prozessflussdiagrammen, um sicherheitsrelevante Schritte zu identifizieren)
- Ausgeprägte Fähigkeit, komplexe wissenschaftliche Texte in Boolesche Logik (AND/OR/IF) für Automatisierungszwecke zu übersetzen
- Systemerfahrung mit SAP (S/4HANA), insbesondere Modulen wie QM, EHS oder PLM, sowie mit LIMS
- Erfahrung mit Intelligent Authoring / Dynamic Publishing Systemen (z. B. Quark, Adobe Experience Manager oder vergleichbaren Lösungen)
- Datenintegrität: Hohe Präzision im Umgang mit Datenverhältnissen und Umrechnungsfaktoren
Benefits
- Interessantes und verantwortungsvolles Projekt bei einem renommierten Kunden
- Remote-Work möglich
- Aussicht auf Projektverlängerung und Folgeprojekte
- Betreuung im laufenden Projekt durch unser Team
